Активни субстанции: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки: Pimobendan 1,25 mg; Benazepril hydrochloride 2,5 mg;
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки:Pimobendan 5 mg; Benazepril hydrochloride 10 mg
Ексципиенти: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки: Iron oxide brown E172 – 0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки: Iron oxide brown E172 – 2 mg
Видове животни, за които е предназначен ВМП: Кучета.
Терапевтични показания: За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларния клапан или от разширена кардиомиопатия. FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимобендан и беназеприл хидрохлорид).
Противопоказания: Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза). Да не се използва при хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност. Да не се използва при бременност и кърмене. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
Неблагоприятни реакции: Пимобендан
В редки случаи може да се появяват умерен положителен хронотропен ефект и повръщане. Въпреки това тези ефекти зависят от дозата и могат да бъдат избегнати чрез намаляването й.
В редки случаи са наблюдавани преходна диария, анорексия или сънливаст.
Беназеприл хидрохлорид
При малък брой кучета може да се проявят преходно повръщане, нарушена координация или признаци на умора. При кучета с хронично бъбречно заболяване в началото на терапията беназеприлът може да повиши плазмените концентрации на креатинин. Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в плазмата след приложение на АСЕ инхибитори е съвместимо с намаляването на предизвиканата от тези средства гломерулна хипертония и следователно не е непременно причина да спрете лечение в отсъствието на други признаци.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение);
Чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни);
Не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни);
Редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни);
Много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Доза и начин на приложение: За перорално приложение. FORTEKOR PLUS е продукт с фиксирана комбинация, който следва да се използва само при кучета, нуждаещи се от двете активни субстанции, които да бъдат прилагани едновременно при конкретната фиксирана доза. Препоръчителната доза за FORTEKOR PLUS е 0,25 – 0,5 mg пимобендан на килограм телесна маса и 0,5 – 1 mg беназеприл хидрохлорид на килограм телесна маса, разделена на две дневни 5 дози. FORTEKOR PLUS таблетки трябва да се прилагат перорално, два пъти дневно през 12 часа (сутрин и вечер) и около 1 час преди хранене. Таблетките могат да се разделят наполовина по делителната линия.
За справка може да ползвате следната таблица:
| Телесна маса (kg) на кучето | Приложение според концентрацията и броя на таблетките | |||
| FORTEKOR PLUS 1.25mg/2.5mg таблетки | FORTEKOR PLUS5mg/10mg таблетки | |||
| сутрин | вечер | сутрин | вечер | |
| 2.5 – 5 | 0.5 | 0.5 | – | – |
| 5 – 10 | 1 | 1 | – | – |
| 10 – 20 | – | – | 0.5 | 0.5 |
| 20 – 40 | – | – | 1 | 1 |
| Над 40 kg | – | – | 2 | 2 |
Специални предупреждения: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
В случаи на хронично бъбречно заболяване се препоръчва да се провери състоянието на хидратацията на кучето, преди започване на лечението, както и да се следят плазмения креатинин и броят на еритроцитите по време на терапията. Тъй като пимобенданът се метаболизира в черния дроб, продуктът не трябва да се прилага при кучета с тежка чернодробна недостътъчност.
Ефикасността и безопасността на продукат не са установени при кучета с телесна маса под 2.5 kg или под 4 – мсесечна възраст.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: Измийте ръцете след употреба. Хора с установена чувствителност към пимобендан или беназеприл хидрохлорид трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или опаковката на продукта. При бременните жени трябва да се полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експанзия, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибиторите) се отразяват на плода.
Употреба по време на бременност и лактация: Да не се използва по време на бременност и кърмене. Безопасността на FORTEKOR PLUS не е доказана по време на разплод, при бременни и кърмещи кучета.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Трябва да уведомите Вашия ветеринарен лекар, ако животното приема или доскоро е приемало други лекарства. При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
При хората комбинацията от ангиотезин-конвертиращия агент (АСЕ инхибиторите) и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертоничната ефективност или нарушена бъбречна функция. Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипертоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
Комбинацията от FORTEKOR PLUS и други антихипертонични агенти (например блокер на калциевите канали, β-блокери или диуретици), анестетици или успокоителни може да доведе до адитивни хипотонични ефекти. Вашият ветеринарен лекар може да препоръча да следите внимателно бъбречната функция за признаци на хипотония (сънливост, слабост и др.) и в случай на необходимост да предприеме лечение.
Не могат да бъдат изключени и взаимодействия с калий съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен и амилорид. Поради риска от хиперкалиемия (високи нива на калий) Вашият ветеринарен лекар можа да препоръча да се следят плазмената концентрация на калий при използването на FORTEKOR PLUS в комбинация с калий съхраняващи диуретици.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): В случай на предозиране кучето трябва да се лекува симптоматично. При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония (ниско кръвно налягане). Лечението трябва да се състои от интравенозна инфузия на топъл физиологичен разтвор според изискванията.
Специални условия за съхранение на продукта: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Да се съхранява при температура под 25ᵒС.
Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от влага.
Всяка останала половинка от таблетка трябва да се постави отново в отворения блистер и да се съхранява (за не повече от един ден) в оригиналната картонена опаковка, на недостъпно за деца място.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на блистера и картонената опаковка след „Годен до/EXP”.
